選擇適當品質(zhì)的水用于醫(yī)藥用途是制藥企業(yè)的責任。首先要根據(jù)藥品質(zhì)量的工藝要求選擇制藥用水的品質(zhì)要求;同時要滿足本國的有關藥品法律法規(guī)的要求和目標市場地區(qū)相關法律法規(guī)的要求?！吨袊幍洹逢P于制藥用水的用途有明確說明。從藥品本身質(zhì)量的角度，下面小編為大家介紹一下純化水設備對醫(yī)藥用水的重要作用：
 

　　(1)根據(jù)測試規(guī)程確定，某些分析方法需要用USP藥典水。質(zhì)量應滿足分析方法的要求。
 

　　(2)進行GMP和非GMP操作的實驗室應當遵循GMP方式。
 

　　(3)非藥典用水有可能比藥典用水經(jīng)過更高級別的純化。內(nèi)毒素和微生物取決于產(chǎn)品的工藝和質(zhì)量標準。非藥典用水在、微生物水平方面限度必須達到或相當于EU或日本標準飲用水要求。
 

　　(4)最終沖洗水的品質(zhì)取決于產(chǎn)品類型以及后續(xù)工藝步驟。在產(chǎn)品接觸表面隨后會被消毒的地方，用適宜的非藥典用水進行最終沖洗即可接受。此類操作需對后續(xù)的消毒步驟應用更加嚴格的確認標準。
 

　　(5)此處產(chǎn)品已經(jīng)下游鈍化。
 

　　(6)無菌非腸道的API最后鈍化步驟所用的水應當采用更加嚴格的內(nèi)毒素要求。