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純化水機組 純水設備

  • 更新時間:2025-04-01
  • 瀏覽量:4648
  • 簡要描述:純化水機組 純水設備采用二級反滲透進行純化水制水,配備必須的檢測儀器,滿足純化水產水電導率2.0以下。制水符合GMP藥典2015版要求。整機設計符合設計要求。
  • 產品簡介

純化水機組 純水設備標準規(guī)范:

1、法規(guī)

     (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

     (2)中華人民共和國藥典(2015版)

     (3)藥品生產質量管理規(guī)范(GMP) (2015版)

2、參照標準

     (1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
     (2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設備部分安全通用要求
     (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
     (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
     (5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
     (6)GB150鋼制壓力容器
     (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 
     (8)GB50236-98現場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范     
     (9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
     (10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備部分:通用技術條件

 

純化水機組 純水設備工藝流程:

     (1)預處理+雙級反滲透
     (2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
     (3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
     可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

純化水設備性能介紹: 

(1)設計和制造標準:系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求。 

(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節(jié)效果,全方保障客戶需求。

(3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。

(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;的低點全排凈設計。

(5)人性化的設計,操作便捷。

 

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